Badania niekomercyjne

Projekt ma na celu ocenę wartości diagnostycznej nowej skali LN-RADS służącej do klasyfikacji węzłów chłonnych w badaniach CT i MR oraz porównanie jej skuteczności z dwiema innymi metodami: RECIST 1.1 i Node-RADS. LN-RADS ma umożliwiać wykrywanie znacznie mniejszych przerzutów (od ok. 3 mm), co może zwiększyć wykrywalność zmian nowotworowych o ok. 20% w porównaniu z RECIST 1.1 i istotnie poprawić trafność oceny stopnia zaawansowania choroby. Skala ta powstała w oparciu o wieloletnie badania, została już nagrodzona za wysoką skuteczność w USG i może przynieść korzyści kliniczne dzięki wcześniejszemu wykrywaniu przerzutów, lepszej komunikacji diagnostycznej i dokładniejszemu planowaniu leczenia. Dodatkowymi celami są ocena zgodności między obserwatorami oraz szczegółowa analiza danych strukturalnych i klinicznych. Wyniki mogą stanowić podstawę do wprowadzenia LN-RADS jako nowego, bardziej precyzyjnego standardu diagnostycznego w onkologii.

Kwota dofinansowania: 4 880 807,50 zł

Numer umowy o dofinansowanie: 2022/ABM/03/00027-00

Numer projektu: 2022/ABM/03/00027

Okres realizacji projektu: 02.01.2023 – 31.12.2028

Przerzuty nowotworowe do kręgosłupa są częstym i poważnym problemem klinicznym, prowadzącym do bólu, deficytów neurologicznych, złamań patologicznych oraz ucisku rdzenia kręgowego, co znacząco pogarsza rokowanie i jakość życia pacjentów. Leczenie obejmuje radioterapię stereotaktyczną (SBRT) oraz leczenie operacyjne z użyciem implantów stabilizujących (w przypadkach niestabilności lub ucisku), najczęściej tytanowych. Tytan, mimo dobrej wytrzymałości, powoduje liczne artefakty w CT i MRI, które utrudniają planowanie radioterapii oraz ocenę pooperacyjną. Celem projektu jest ocena, czy implanty karbonowe z PEEK (przezierne dla promieniowania i niepowodujące artefaktów) poprawią jakość obrazowania, umożliwią dokładniejsze planowanie SBRT, wcześniejsze wykrywanie wznowy oraz wydłużą czas wolny od progresji (PFS) w porównaniu z tradycyjnymi implantami tytanowymi.

Kwota dofinansowania: 3 755 291,70 zł

Numer umowy o dofinansowanie: 2023/ABM/01/00013-00

Numer projektu: 2023/ABM/01/00013

Okres realizacji projektu: 01.04.2023 – 31.03.2029

Glejak wielopostaciowy (GBM) to najbardziej agresywny pierwotny nowotwór mózgu u dorosłych, o medianie przeżycia 12–16 miesięcy, mimo zastosowania standardowego leczenia chirurgicznego i radiochemioterapii. Obecnie granice resekcji i pola radioterapii wyznacza się na podstawie MRI z kontrastem, które nie odzwierciedla pełnego zasięgu nacieku nowotworowego, co prowadzi do częstych wznów miejscowych. Celem projektu jest ocena, czy połączenie MRI z obrazowaniem PET z 11C-metioniną (MET-PET) pozwoli precyzyjniej określić rzeczywiste granice guza, a tym samym skuteczniej zaplanować zarówno zabieg operacyjny, jak i radioterapię. MET-PET wykrywa obszary zwiększonej aktywności metabolicznej, które często wykraczają poza granice widoczne w MRI, co może przełożyć się na dłuższy czas wolny od progresji i wydłużenie przeżycia.

Kwota dofinansowania: 7 447 328,90 zł

Numer umowy o dofinansowanie: 2023/ABM/01/00010-00

Numer projektu: 2023/ABM/01/00010

Okres realizacji projektu: 01.08.2023 – 31.07.2029

Rak drobnokomórkowy płuca w stadium rozsiewu (ED-SCLC) charakteryzuje się wyjątkowo agresywnym przebiegiem. Mimo że standardem leczenia stała się chemio-immunoterapia, wielu chorych doświadcza wczesnej progresji, a optymalne wykorzystanie radioterapii w tej grupie pozostaje niejasne. Dotychczasowe dane sugerują potencjalną korzyść z napromieniania ogniska pierwotnego lub zmian resztkowych, jednak brak jest spójnych, prospektywnych dowodów określających najlepszą strategię. Celem projektu jest określenie, czy dołączenie radioterapii konsolidującej do standardowej chemio-immunoterapii może wydłużyć czas wolny od progresji u pacjentów z ED-SCLC oraz która z dwóch możliwych strategii – radioterapia o charakterze paliatywnym czy intensywna radioterapia radykalna/ablacyjna – przynosi większą korzyść kliniczną. Badanie pozwoli ocenić wpływ napromieniania na kontrolę zmian resztkowych po leczeniu systemowym, poprawę skuteczności terapii skojarzonej oraz lepszą personalizację leczenia chorych z rozsianą postacią DRP.

Kwota dofinansowania: 5 771 353,50 zł

Numer umowy o dofinansowanie: 2023/ABM/01/00040-00

Numer projektu: 2023/ABM/01/00040

Okres realizacji projektu: 01.09.2023 – 30.06.2029

Ośrodki:

• Białostockie Centrum Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie w Białymstoku,
• Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy  Instytut Badawczy, ul. W.K. Roentgena 5,  02-781 Warszawa z Oddziałem w Gliwicach ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15,  44-102 Gliwice

Ostra białaczka szpikowa (AML), będąca jednym z najbardziej agresywnych nowotworów układu krwiotwórczego, charakteryzuje się szybkim narastaniem patologicznego klonu komórek szpikowych, wysokim odsetkiem niepowodzeń leczenia indukującego oraz dużym ryzykiem nawrotu. Ze względu na to, że nawet 20–40% dorosłych pacjentów nie osiąga remisji przy stosowaniu standardowych terapii, celem projektu jest poprawa skuteczności leczenia tej ciężkiej postaci białaczki poprzez zastosowanie zmodyfikowanego schematu indukcyjnego DAC (daunorubicyna z kladrybiną) z jednoczesnym wykorzystaniem terapii celowanych dobranych do kluczowych zaburzeń genetycznych charakterystycznych dla AML. Zakładane w projekcie podejście, oparte na łączeniu terapii pod kątem profilu molekularnego choroby oraz precyzyjnym monitorowaniu choroby resztkowej metodą NGS, ma na celu zwiększenie odsetka remisji, zmniejszenie ryzyka nawrotu oraz wydłużenie przeżycia chorych z ostrą białaczką szpikową.

Kwota dofinansowania: 32 205 666,50 zł

Kwota dofinansowania w ramach Konsorcjum: 8 448 310,00 zł

Numer umowy o dofinansowanie: 2022/ABM/01/00021-00

Numer projektu: 2022/ABM/01/00021

Okres realizacji projektu: 01.09.2022 – 30.11.2027

Z-ca Kierownika ds. badań niekomercyjnych
mgr Aneta Lipińska
ak.lipinska@kopernik.lodz.pl
telefon kontaktowy: 42 689 58 84

Specjalista ds. finansowania projektów niekomercyjnych
mgr Joanna Adriańczyk
j.adrianczyk@kopernik.lodz.pl
telefon kontaktowy: 42 689 59 56

Specjalista ds. projektów/ Koordynator Ośrodka
Adrian Szcześniak
a.szczesniak@kopernik.lodz.pl
telefon kontaktowy: 42 689 59 92 

Specjalista ds. projektów
Ilona Lipka – Matusiak
i.lipka-matusiak@kopernik.lodz.pl
telefon kontaktowy: 42 689 58 84 

Koordynator Ośrodka
mgr Joanna Głuska
jd.gluska@kopernik.lodz.pl
telefon kontaktowy: 42 689 50 09

Koordynator badań klinicznych/Koordynator Ośrodka
mgr Agnieszka Adamczewska, MBA
am.adamczewska@kopernik.lodz.pl
telefon kontaktowy: 42 689 50 09

Koordynator Ośrodka
dr n. biol. Przemysław Tomczyk
pp.tomczyk@kopernik.lodz.pl
telefon kontaktowy: 42 689 50 09

Koordynator Ośrodka
mgr inż. Natalia Antczak
n.antczak@kopernik.lodz.pl
telefon kontaktowy: 42 689 50 09

Biostatystyk/Pisarz Medyczny
dr n. med. Magdalena Krystkiewicz-Orzechowska
mj.orzechowska@kopernik.lodz.pl
telefon kontaktowy: 42 689 58 84

W związku z planowaną realizacją niekomercyjnego eksperymentu medycznego, pt.: „Ocena strategii radioterapii w leczeniu skojarzonym drobnokomórkowego raka płuca w stadium choroby rozległej – eksperyment badawczy” w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych (nr konkursu ABM/2023/1) zapraszamy do złożenia oferty w zakresie współrealizacji Projektu w charakterze Ośrodka oraz Głównego Badacza.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz wzór umowy trójstronnej przedstawiamy w załączeniu poniżej:

• Opis przedmiotu zamówienia
• Umowa o przeprowadzenie eksperymentu medycznego
• Umowa o zachowaniu poufności (Główny Badacz)
• Umowa o zachowaniu poufności (Ośrodek)

Po złożeniu oferty, planowane jest przeprowadzenie negocjacji. Celem uzyskania szczegółowych informacji o projekcie, w tym otrzymanie protokołu badania, niezbędne jest podpisanie umowy o zachowaniu poufności.

O składanie ofert prosimy do 09.09.2024